岗位职责： 1. 上市后来源安全性信息收集、整理与分析； 2. 负责上市后产品药物警戒相关文件的撰写和审核，包括但不限于：定期安全性更新报告(PSUR)、风险管理计划（RMP）、年度不良反应汇总分析等； 3. 按照法规要求对上市后产品进行文献检索，识别潜在的安全性信息； 4. 对上市后产品进行信号检测，及时识别产品安全性风险，制定药物警戒计划并采取及评估相应的风险控制措施； 5. 组织开展药物警戒相关的交流、教育和培训； 6. 定期维护与更新药品安全性工作流程、规范、药物警戒体系主文件等，确保药物警戒活动符合GVP及ICH,FDA,EMA等的规定； 7. 根据要求，准备相关资料以迎接公司内部审计及监管机构检查； 8. 其他上市后药物警戒相关工作：反馈数据的处理、医学信息咨询的回复、监管机构提出的安全性问询的回复等。 任职要求： 1. 教育背景：医药相关专业，本科及以上学历； 2. 工作经验：至少3年以上PV工作经验，既往任职过药物警戒负责人，具备监管检查迎检、监管沟通经验优先； 3. 良好的英语听、说、读、写的能力； 4. 熟悉NMPA、ICH、FDA/EMA等相关法律法规； 5. 具有良好的沟通能力和团队合作意识。