岗位职责： 1、负责对药政法律法规及技术指南标准进行收集、研讨，结合企业实际情况贯彻落实； 2、负责组织对公司质量风险的识别，督导各部门的风险管理工作，对重大质量风险的管理进行指导与协调； 3、负责制定并监督落实公司质量方针目标，保证公司产品质量安全以及客户满意度； 4、负责对方针目标实施结果进行质量数据的统计分析，上报公司和通报给各部门，及时调整工作方向，确保公司质量方针目标的实现； 5、负责组织建立公司质量管理体系，并确保体系正常运行； 6、负责对公司质量管理体系的监督检查，并对体系运行情况定期进行考核评价； 7、负责与GMP有关文件的审核； 8、负责国家及省市药监部门的重大事项协调，公司日常药政事务的沟通与协调； 9、负责各级药监部门、卫生监督部门、重大客户的日常检查、抽样及证照的增项验收协调、组织工作等。 岗位要求： 1、本科及以上学历； 2、中药学、药学、化工、生物等相关专业背景； 3、具备5-10年相关行业工作经验； 4、熟悉药政法律法规及GMP规范，具备较强的合规管理能力； 5、具有较强的风险管理和问题解决能力； 6、良好的沟通协调能力和团队管理经验。